FDA

Az FDA jóváhagyta az első hordható elektromos eszközt – az Optune Pax (Novocure) – a helyi előrehaladott hasnyálmirigydagantban szenvedő betegek számára, a gemcitabine és a nab-paclitaxel kombinációjával. Az Optune Pax váltakozó elektromos mezőket, úgynevezett tumorkezelő mezőket (TTFields) juttat a hasüregbe. A TTFields a daganatos sejtekre jellemző gyors sejtosztódást zavarja meg, ami a sejtek elhalásához vezet. A svájci székhelyű gyártó, a Novocure szerint ez az első jóváhagyás közel 30 év óta a helyi előrehaladott hasnyálmirigyrák kezelésére.

Az amerikai Élelmiszerbiztonsági és Gyógyszerészeti Hivatal (FDA) nem vizsgálja be a Moderna új, influenza elleni védőoltását, így az engedélyt sem kap – írja a Guardian. A döntés részben meglepte a gyógyszergyártót, mert az FDA korábban támogatta a projektet, de Robert F. Kennedy Jr. egészségügyi miniszter vakcinaellenességét látva valójában nem olyan váratlan a döntés.

Az FDA elutasította egy új onkolitikus immunterápia, a vusolimogene oderparepvec (RP1) jóváhagyását az előrehaladott melanoma kezelésére.

Az amerikai gyógyszerfelügyelet zöld lámpát adott annak a HIV elleni gyógyszernek, amely 9,99% és 100%-os hatékonyságot mutatott a HIV-fertőzés megelőzésében.

Az Alzheimer-kór a demencia leggyakoribb formája. Az Egyesült Államokban pénteken hagyták jóvá az első olyan vértesztet, ami gyorsabb diagnózishoz segítheti a betegeket.

Mint azt az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) bejelentette, a gyártó több mint 7000 adag duloxetin késleltetett hatóanyag-leadású kapszula önkéntes visszahívását kezdeményezte egy potenciálisan rákkeltő anyag elfogadhatatlan szintje miatt.

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) engedélyezte a szemaglutid - ami egy elhízás elleni gyógyszer- 2,4 mg-os injekcióját (Wegovy) a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknél, akiknél már kialakult a szív- és érrendszeri betegség.

Új mentális egészségügyi ellátás világát nyithatná meg a legalizálás. Ön mit gondol róla?

Az FDA hivatalosan is vizsgálja azokat a jelentéseket, amelyek szerint a GLP-1 receptor agonisták fokozhatják az öngyilkossági gondolatokat és egyéb komoly egészségügyi problémákat.

A szorongásgátló tabletta hatékonyságát erősen eltúlozták – állapította meg egy friss elemzés.

Az FDA jóváhagyta a Pfizer és a Moderna frissített vakcináit, amelyek védelmet nyújtanak az XBB.1.5 alváltozat és az EG.5-ös (Eris) variáns ellen is.

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) gyorsított jóváhagyást adott a forgalomban lévő elranatamab (Elrexfio) biológiai hatóanyagnak a relapszusos vagy refrakter myeloma multiplex kezelésére.

Az FDA jóváhagyta a dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline) karboplatinnal és paclitaxellel, majd egy hatóanyagú dostarlimabbal történő alkalmazását olyan primer előrehaladott vagy recidiváló endometrium carcinoma kezelésére, amely mismatch repair hiányból fakad, amelyet az FDA által jóváhagyott teszt határoz meg vagy a mikroszatellita-instabilitás magas (MSI-H).