FDA

Az FDA elutasította egy új onkolitikus immunterápia, a vusolimogene oderparepvec (RP1) jóváhagyását az előrehaladott melanoma kezelésére.

Az amerikai gyógyszerfelügyelet zöld lámpát adott annak a HIV elleni gyógyszernek, amely 9,99% és 100%-os hatékonyságot mutatott a HIV-fertőzés megelőzésében.

Az Alzheimer-kór a demencia leggyakoribb formája. Az Egyesült Államokban pénteken hagyták jóvá az első olyan vértesztet, ami gyorsabb diagnózishoz segítheti a betegeket.

Mint azt az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) bejelentette, a gyártó több mint 7000 adag duloxetin késleltetett hatóanyag-leadású kapszula önkéntes visszahívását kezdeményezte egy potenciálisan rákkeltő anyag elfogadhatatlan szintje miatt.

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) engedélyezte a szemaglutid - ami egy elhízás elleni gyógyszer- 2,4 mg-os injekcióját (Wegovy) a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknél, akiknél már kialakult a szív- és érrendszeri betegség.

Új mentális egészségügyi ellátás világát nyithatná meg a legalizálás. Ön mit gondol róla?

Az FDA hivatalosan is vizsgálja azokat a jelentéseket, amelyek szerint a GLP-1 receptor agonisták fokozhatják az öngyilkossági gondolatokat és egyéb komoly egészségügyi problémákat.

A szorongásgátló tabletta hatékonyságát erősen eltúlozták – állapította meg egy friss elemzés.

Az FDA jóváhagyta a Pfizer és a Moderna frissített vakcináit, amelyek védelmet nyújtanak az XBB.1.5 alváltozat és az EG.5-ös (Eris) variáns ellen is.

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) gyorsított jóváhagyást adott a forgalomban lévő elranatamab (Elrexfio) biológiai hatóanyagnak a relapszusos vagy refrakter myeloma multiplex kezelésére.

Az FDA jóváhagyta a dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline) karboplatinnal és paclitaxellel, majd egy hatóanyagú dostarlimabbal történő alkalmazását olyan primer előrehaladott vagy recidiváló endometrium carcinoma kezelésére, amely mismatch repair hiányból fakad, amelyet az FDA által jóváhagyott teszt határoz meg vagy a mikroszatellita-instabilitás magas (MSI-H).

A fezolinetant (márkanév: Veozah), egy nem ösztrogén-alapú, 45 mg-os, szájon át szedhető olyan gyógyszer, ami az első neurokininreceptor-antagonista, melyet az FDA engedélyezett a menopauza okozta vazomotoros tünetek, köztük a hőhullámok és az éjszakai izzadás kezelésére.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) útmutató tervezetet adott ki a tetoválótinták gyártóinak és forgalmazóinak, hogy segítsen felismerni azokat a helyzeteket, amikor a tetoválótinta mikroorganizmusokkal szennyeződhet, és így potenciálisan egészségkárosító lehet.