FDA

Az elhízás kezelésében az utóbbi évek egyik legnagyobb áttörését a GLP–1 típusú gyógyszerek hozták, amelyek képesek csökkenteni az étvágyat és segíteni a testsúlycsökkentést. Ezek azonban eddig jellemzően injekció formájában voltak elérhetők – ami sokak számára kényelmetlen vagy visszatartó tényező. Most viszont új korszak kezdődhet: az amerikai gyógyszerhatóság (FDA) engedélyezett egy szájon át szedhető változatot, amely alapjaiban változtathatja meg a kezelést.

Az FDA jóváhagyta az első hordható elektromos eszközt – az Optune Pax (Novocure) – a helyi előrehaladott hasnyálmirigydagantban szenvedő betegek számára, a gemcitabine és a nab-paclitaxel kombinációjával. Az Optune Pax váltakozó elektromos mezőket, úgynevezett tumorkezelő mezőket (TTFields) juttat a hasüregbe. A TTFields a daganatos sejtekre jellemző gyors sejtosztódást zavarja meg, ami a sejtek elhalásához vezet. A svájci székhelyű gyártó, a Novocure szerint ez az első jóváhagyás közel 30 év óta a helyi előrehaladott hasnyálmirigyrák kezelésére.

Az amerikai Élelmiszerbiztonsági és Gyógyszerészeti Hivatal (FDA) nem vizsgálja be a Moderna új, influenza elleni védőoltását, így az engedélyt sem kap – írja a Guardian. A döntés részben meglepte a gyógyszergyártót, mert az FDA korábban támogatta a projektet, de Robert F. Kennedy Jr. egészségügyi miniszter vakcinaellenességét látva valójában nem olyan váratlan a döntés.

Az FDA elutasította egy új onkolitikus immunterápia, a vusolimogene oderparepvec (RP1) jóváhagyását az előrehaladott melanoma kezelésére.

Az amerikai gyógyszerfelügyelet zöld lámpát adott annak a HIV elleni gyógyszernek, amely 9,99% és 100%-os hatékonyságot mutatott a HIV-fertőzés megelőzésében.

Az Alzheimer-kór a demencia leggyakoribb formája. Az Egyesült Államokban pénteken hagyták jóvá az első olyan vértesztet, ami gyorsabb diagnózishoz segítheti a betegeket.

Mint azt az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) bejelentette, a gyártó több mint 7000 adag duloxetin késleltetett hatóanyag-leadású kapszula önkéntes visszahívását kezdeményezte egy potenciálisan rákkeltő anyag elfogadhatatlan szintje miatt.

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) engedélyezte a szemaglutid - ami egy elhízás elleni gyógyszer- 2,4 mg-os injekcióját (Wegovy) a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknél, akiknél már kialakult a szív- és érrendszeri betegség.

Új mentális egészségügyi ellátás világát nyithatná meg a legalizálás. Ön mit gondol róla?

Az FDA hivatalosan is vizsgálja azokat a jelentéseket, amelyek szerint a GLP-1 receptor agonisták fokozhatják az öngyilkossági gondolatokat és egyéb komoly egészségügyi problémákat.

A szorongásgátló tabletta hatékonyságát erősen eltúlozták – állapította meg egy friss elemzés.

Az FDA jóváhagyta a Pfizer és a Moderna frissített vakcináit, amelyek védelmet nyújtanak az XBB.1.5 alváltozat és az EG.5-ös (Eris) variáns ellen is.

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) gyorsított jóváhagyást adott a forgalomban lévő elranatamab (Elrexfio) biológiai hatóanyagnak a relapszusos vagy refrakter myeloma multiplex kezelésére.